彩神

血(xue)液制品PLASMA PRODUCTS

人凝血因子IX

用于(yu)凝血障碍，如乙型血友病(bing)

已完成临(lin)床试验并提(ti)交注册登记文件

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静脉(mai)注(zhu)射人免疫球蛋白(bai)(人体) ，辛酸盐(yan)/层析(xi)提纯及20 nm病毒过滤(lv)

治疗原发性(xing)(xing)免(mian)疫(yi)球蛋(dan)白(bai)缺乏症；继发性(xing)(xing)免(mian)疫(yi)球蛋(dan)白(bai)缺乏症；以及自身免(mian)疫(yi)性(xing)(xing)疾(ji)病。

获得(de)国家药品监(jian)督(du)管理局(ju)的(de)临(lin)床(chuang)试验(yan)批准，已开始临(lin)床(chuang)试验(yan)。

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人抗凝血酶III

用于治疗与外科或产科治疗相关的遗传性抗(kang)凝血酶Ⅲ缺乏以及血栓栓塞(sai)。

获得国(guo)家药品监督管理局的临床试验(yan)批准(zhun)，已(yi)开始临床试验(yan)。。

3

人类巨(ju)细胞病毒免(mian)疫球(qiu)蛋白

预(yu)防和治疗(liao)巨(ju)细(xi)胞病毒(du)感染，尤其(qi)是用于预(yu)防活(huo)性病毒(du)在(zai)免疫抑制患者中的复制，如器官(guan)移植患者。

获得国家药品监督(du)管理局的临床试验批准(zhun)，已(yi)开始临床试验。。

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人纤维蛋白粘合剂

在传统的外科方(fang)法(fa)（如缝(feng)合、绷带包扎(zha)或(huo)烧灼）无(wu)效或(huo)无(wu)法(fa)实(shi)施时，可以用来给手术病(bing)人止血。

获(huo)得国家(jia)药品监督管理局的(de)临床试(shi)验批(pi)准

3

血管性血友病因子

治疗血管性(xing)血友病的出血发作(zuo)，包括(kuo)手术(shu)出血

获(huo)得国家(jia)药(yao)品监督管理局的临床试验批准。

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非血液制品 NON-PLASMA PRODUCTS

二代生物脑膜

当(dang)病人脑膜(mo)无法缝合(he)或(huo)水合(he)封闭(bi)时(shi)作(zuo)为脑膜(mo)替(ti)代品(pin)。

已完(wan)成临床试验并提(ti)交注册登记文件

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可吸收口腔修复膜

主要用于因肿瘤切(qie)除、外伤等(deng)原因造成的口腔(qiang)大面积缺损的修(xiu)复(fu)

已完成提交原注(zhu)册登记文件后的补充临床试验

3

口腔生物膜

用于(yu)口腔(qiang)内骨缺损(sun)的修复

已开始临床试验

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生物视膜

应用于眼科领域的组织修复

已开始临床试验

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第(di)一阶段(duan)：临(lin)床(chuang)前研究；第(di)二阶段(duan)：临(lin)床(chuang)实验(yan)申请；第(di)三阶段(duan)：临(lin)床(chuang)实验(yan)；第(di)四阶段(duan)：注(zhu)册。